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市局召開中外藥品GMP檢查對比課題研討會
信息來源:藥品注冊與生產監管處 發布時間: 2019-05-23

近日,市局組織召開中外藥品GMP檢查對比研討會,該課題中國藥品監督管理研究會立項課題。市局副局長葉興福,藥品注冊與生產監管處、藥品認證檢查中心等負責人,海正藥業、華海藥業、九洲藥業、海翔藥業等藥品生產企業質量負責人參加會議。

會上,九洲藥業質量負責人黃敏霞從選題說明、研究思路、報告結構、研究難點等方面對前期研究成果進行了闡述。各參會人員從立體背景、報告主線、分析研判、預期效果等方面都積極發言,為中外藥品GMP檢查對比研究建言獻策。

葉興福高度肯定了課題組所做的工作和取得的進度,并提出了三點要求:一是高標站位,明確研究價值。該研究課題為中國藥品監督管理研究會立項的課題,要站在基層的角度,服務制藥企業提升合規性管理能力,為我國的制藥發展提供可行的思路。二是理清思路,明確報告框架??翁庾楦鞒稍苯髯砸餳槊娣蠢?,指定專人梳理,并形成結題報告的初步框架。三是通力合作,盡快完成結題。合理分工,發揮各自的長處,爭取又好又快地完成研究報告的撰寫。(藥品注冊與生產監管處)

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